日用化学工业(中英文)

作者：苏哲,胡康,吕冰峰,塔娜,王钢力,路勇

单位：中国食品药品检定研究院,北京 100050

关键词：化妆品,监督管理条例,化妆品智慧申报审评系统,智慧审评,

基金：基金中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(2019C11)

为落实《化妆品监督管理条例》,国家药品监督管理局构建了全新的化妆品法规和技术体系,并组织建设化妆品注册备案信息服务平台,中国食品药品检定研究院积极开展了化妆品智慧审评相关工作。论文在此基础上,以《化妆品监督管理条例》及其配套法规为依据,围绕电子资料内容和技术审评工作要求,对能够通过系统完成一定自动化判定和提示的审评要点进行梳理,对具体实现路径、需整合数据库、判断逻辑等进行分析,并讨论了在技术审评和监管工作中的应用。目前,已成功建立起一系列智慧审评要点,覆盖产品配方和原料使用、产品检验报告、产品标签样稿、产品执行的标准、安全评估报告等审评内容,并研究了功效宣称评价依据摘要的规范化填报和自动形式审核,为化妆品智慧审评和智慧监管工作提供了技术支撑。

来源：2022年第10期

《日用化学工业(中英文)》期刊编辑部

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