日用化学工业(中英文)

作者：汪汝沛, 楚亮, 陈清影, 李文莉, 李春艳, 傅萍

单位：1.四川省药品检验研究院，四川 成都 611731；2.国家药监局化妆品人体评价和大数据重点实验室，四川 成都 611731

关键词：黄芪提取液,质量控制技术,毛蕊异黄酮苷,特征图谱,重金属,

选取黄芪提取液中指标成分毛蕊异黄酮苷，采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法（HPLC-DAD）研究其含量测定方法；采用高效液相色谱-电雾式检测器法（HPLC-CAD），建立黄芪提取液的特征图谱；同时对其重金属含量水平进行测定，建立黄芪提取液的质量控制技术。结果表明，在4~80 μg/mL测定质量浓度范围内毛蕊异黄酮苷峰面积与质量浓度的线性关系良好（r=0.999），相对标准偏差RSD=2.4%，加标回收率在99.2%~102.7%之间。黄芪提取液的特征图谱标定了14个共有峰，指认了其中5个共有峰，相似度在0.485~0.995之间。重金属铅、汞、镉的含量均小于检出限，砷的含量小于2 mg/kg。该方法结合定性与定量评价，操作简便，具有良好重复性及稳定性，能较全面控制黄芪提取液内在质量。可作为黄芪提取液的工艺优化依据和质量控制技术，并对其他以中药材提取液作为原料的化妆品的质量技术研究提供参考。

来源：2024年第12期

《日用化学工业(中英文)》期刊编辑部

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